上海二类医疗器械经营备案新办几个重要条件

上海二类医疗器械经营备案新办几个重要条件

申与城（上海）企业发展有限公司作为一家专业从事二类医疗器械经营备案的公司，秉承着提供优质服务的理念，为客户提供高效、便利的备案服务。

那么，选择申与城作为您的备案服务合作伙伴，有哪些重要条件需要满足呢？以下从品牌、服务内容和周期三个角度逐一为您展开介绍。

二类医疗器械备案需要的资料流程

一、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可。
二、办理的具体流程：
(一)、首先到注册办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。
(二)、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料，其中加*为必需项。
1.*营业执照和组织机构代码证复印件
2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
3.组织机构与部门设置说明
4.经营范围、经营方式说明
5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文6.经营设施、设备目录
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录
8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
9.经办人授权证明
10.签字并加盖公章的申请表扫描版
三、第二类医疗器械办理备案，审批部门是设区的市一级药监局，网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报，经现场验收合格后，发备案凭证后您就可以经营了

品牌：申与城

服务内容：提供场地+注册证+医学专业的人员

周期：2周

申与城公司以高效的工作流程和专业的操作能力，能够在短时间内完成备案手续。一般而言，我们可以在2周的时间内为您完成整个备案流程，确保您能够尽早获得备案通过。

以上即是申与城（上海）企业发展有限公司的备案服务的重要条件。如果您有相关需求或者对备案流程有任何疑问，欢迎随时联系我们。我们将竭诚专业、高效的备案服务。