上海新办二类医疗器械备案办理条件、材料及流程

	更新时间 2024-12-12 09:13:00 价格请来电询价品牌申与城服务内容提供场地+注册证+医学专业的人员周期 2周联系电话 13301959002 联系手机 13301959002 联系人陶明星立即询价

详细介绍

感谢您对申与城（上海）企业发展有限公司的关注和支持！我们致力于提供的服务，为您办理上海新办二类医疗器械备案，现就办理条件、材料及流程向您做详细介绍。

一、办理条件：

您需要是一家拥有品牌的医疗器械企业。

二、所需材料：

申请表格：填写准确全面的申请表格是申请的基础。

营业执照：提供有效的营业执照副本。

产品质量管理体系文件：包括质量手册、程序文件等。

产品技术文档：包括产品的技术规格、使用说明书、图纸、样品等。

医学专业人员资质：提供医学专业人员的学历证明、工作经验等。

三、办理流程：

步骤说明

1	客户将所需材料准备齐全并通过合适的途径提交给我们公司。
2	我们公司将进行初步审核，并与客户进行联系、沟通。
3	符合条件的备案申请将进入正式办理阶段。
4	我们公司将协助客户完成备案申请的所有手续。
5	备案申请提交上海市药品监督管理局进行审批。
6	审批通过后，客户可领取相关备案证书。

从您提交材料到获得备案证书的整个流程一般约需2周时间。在此期间，我们将全程跟进，确保办理进程顺利。

除以上所介绍的内容之外，如果您还有其他关于备案办理的问题，欢迎随时联系我们。我们的专业团队将竭诚为您提供咨询和帮助。

对申与城（上海）企业发展有限公司的信赖，我们期待与您的合作！

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