上海闵行办理二类医疗器械备案的流程及材料

上海闵行办理二类医疗器械备案的流程及材料

想要从事医疗器械行业，您需要做以下准备工作：
1.成立一家公司，如果自己有实际地址，尽量用实地注册
2.如果已有公司，看下经营范围是否有医疗器械销售
3.地址和范围符合后，整理人员材料和注册证等材料
4.如果是自己的地址，还需要准备地址租赁合同，房产证复印件。房产信息单等


二类备案是长期有效的，所以可以长期使用，三类许可证的有效期一般是五年

二类地址进行抽查，所以后期配合工作需要做好。
一网通办：1、无纸化办理，网上填报信息后，申请表自动生成，使用法人一证通网上签章后提交。
纸质材料：1. 申请材料应完整、清晰，准确、涂改处应盖章或签名，要求签字的须签字，加盖企业公章，使用A4纸打印或复印

办理材料：
1. 上海市第二类医疗器械经营备案申请表
2. 人员花名册，身份证复印件和毕业证复印件
3. 经营范围、经营方式说明：产品分类目录编号、分类名称
4. 经营场所、库房地址
5. 其他特殊要求的证明材料