在上海注册医疗公司办二类医疗器械备案整套价格明细

在上海注册医疗公司办二类医疗器械备案整套价格明细

给大家看下费用构成：
1.注册地址：费用一般是1.5万左右，特殊产品更高些；
2.注册公司费用：上海这边是免费注册，有的收500左右
3.代理费：产品不同，代理费也有高有低。


办理要求：
1.地址：至少45平，特殊产品仓库要求达到100平
2.人员：必须是医学相关专业，护理学，护士，或者计算机专业都是可以的
3.产品注册证

办理材料：
（1）《医疗器械经营企业许可证申请表》；
（2）营业执照（加盖企业公章的复印件）；
（3）企业主要管理人员的资格证明文件和培训证明（复印件）；
（4）经营（仓储）场地的有关证明：（产权证或出租方的产权证及赁协议的复印件）；
（5）医疗器械经营企业资格认可条件自查表；
（6）企业经营质量管理制度目录；
（7）属分支机构的企业必须提供上级公司的有关责任承诺书；
（8）其他需提供的证明文件。

提交备案申请。根据相关条例规定，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表，并提交企业负责人、质量负责人身份证明、学历或职称证明复印件，以及企业库房地址的房屋产权证明文件及租赁协议等资料。