上海三类医疗器械经营许可证申请材料、步骤
上海三类医疗器械经营许可证申请材料、步骤
医疗器械经营许可证:
办理机构:市场监督管理局
办理方式:
1、受理:
1)申请资料齐全、符合法定形式的,应当受理申请;
2)申请资料不齐全或者不符合要求的,需要补正;
3)申请资料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正;
2、审查:
自受理之日起20个工作日内对申请资料进行审核,并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查。
3、决定:
符合规定条件的,于10个工作日内发给《医疗器械经营许可证》;
办理材料:
1、全体股东的sfz复印件;
2、公司的名称;
3、各股东间的出资比例;
4、产品注册zheng;
5、法人,质量负责人,质量管理员
00001. 审查。提交材料之后,食品药品监督管理部门会当场对企业提交资料的完整性进行核对,申请材料齐全且符合法定形式,则接受备案资料,并发给企业第二类医疗器械经营备案凭证。
00002.
00003. 上就是小编为大家介绍的这个资质许可的大致办理相关说明。对于这个资质许可这块,细节性的东西非常的多,远超过我们的想象。而且审核极其严格,如果没有经验,可能好几个月也办不下来。如果你有这方面的需要,可随时咨询。
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