上海的二类医疗器械经营备案申请部门,申请材料

上海的二类医疗器械经营备案申请部门,申请材料

申与城（上海）企业发展有限公司是一家专注于二类医疗器械经营的企业。作为上海的备案申请部门，我们提供便捷高效的备案服务，为您的医疗器械经营提供全方位支持。

办理二类医疗器械经营备案的详细流程及要求
办理流程：
 在企业所在地政务服务网上进行申报。根据各地要求，有些地区可能需要到当地政务服务中心窗口提交纸质资料，有些地区则只需要在网上提交资料即可。具体办理流程请参考当地政府官方办事指南。
2受理并审查申请。经过审查无误后，一般情况下，备案凭证会在1-2个工作日内发放。
3领取备案凭证。取得备案凭证后，企业才能正式经营销售二类医疗器械。备案凭证通常是《第二类医疗器械经营备案凭证》。
 跟踪检查。备案凭证发放后的三个月内，市场监督管理局会进行跟踪检查，以确保企业按照备案要求进行经营。

申报资料：
为了办理二类医疗器械经营备案，企业需要准备以下资料：
1第二类医疗器械经营备案表；
2营业执照（A类有限责任公司）；
3法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历或职称证明、身份证复印件；
4组织机构与部门设置说明；
5经营范围、经营方式说明；
6经营场所和库房地址的地理位置图、平面图；
7经营场所房屋产权证明文件或租赁协议复印件（如果有房屋产权证明文件，需提供复印件）；
8经营设施和设备目录；
9经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

我们以申与城作为品牌，旨在为上海地区的医疗器械经营者提供一站式备案服务。我们深知备案的重要性和繁琐程度，因此致力于帮助您快速完成备案流程，让您能够专注于经营和服务。

服务内容：提供场地+注册证+医学专业的人员

为了确保备案申请的顺利进行，我们以下服务内容：

周期：2周

我们深知时间对于您的重要性，因此我们承诺在2周内完成备案申请流程，并帮助您顺利通过备案审核。

申与城（上海）企业发展有限公司我们将以专业化的服务和高效的执行力，的备案服务。若您对我们的服务有相关需求或者有任何疑问，欢迎随时咨询我们的客户服务团队。