上海医疗器械许可证怎么办理医疗器械许可注册资料

上海医疗器械许可证怎么办理医疗器械许可注册资料

上海医疗器械许可证怎么办理医疗器械许可注册资料

对于销售口罩、护目镜、防护服、体温枪等产品的企业来说，除了营业执照之外，二类医疗器械备案凭证是必备的资质。
医疗器械许经营管理分为三类，其中经营一类医疗器械无需许可和备案，经营二类医疗器械需要备案办理，三类医疗器械许可证需要相关部门的审核通过才可以办理。医疗器械许可证是用于经营医疗器械所用，办理时需要申请人提供器械的产品证书，以及经营场地的证明。

后办理第二类医疗器械经营许可备案需要什么资料？
1. 营业执照正本或副本
2.公章
3. 法人身份证正反面照片
4.其他（具体看简介）
切记：销售医用口罩、体温枪等产品的企业，都是需要办理二类医疗器械备案凭证。

第二三类医疗器械经营许可（批发）要求办理

地址要求： 第二类地址要求：房间实际面积大于140平米，办公室是80平米以上，库房是60平米以上；第三类地址要求：房间实际面积大于160平米，办公室是100平米以上，库房是60平米以上，含低温冷藏的需要满足20立方米的医疗冷库

人员要求:1名企业负责人，1名质量负责人，1名质量管理员，1名仓库管理员

四、办理流程：

注册公司、准备材料，申报三类证，老师现场核查，等待审核合格后取证。