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哪些需要办理二类医疗备案?上海怎么办理?

更新时间
2024-12-24 08:48:43
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哪些需要办理二类医疗备案?上海怎么办理?


在上海代办二类医疗器械备案收费标准是怎样的?新规颁布后,经营二类医疗器械是需要办理二类医疗器械备案的。那么,自己不会办理找第三方协助的话,上海二类医疗器械备案代办多少钱?需要什么材料?下面小编为大家讲解一下!

上海二类医疗器械备案代办多少钱

哪些需要办理二类医疗备案?

1、普通诊察器械类:体温计、血压计;

2、物理治疗及康复设备类:磁疗器具;

3、临床检验分析仪器类:家庭用血糖分析仪及试纸;

4、手术室、急救室、诊疗室设备及器具类:医用小型制氧机手提式氧气发生器;

5、医用卫生材料及敷料类:匡用脱脂棉、医用脱脂纱布;

6、医用高分子材料及制品类:避孕套、避孕帽等;

7、还有市面经常看到的轮椅拐杖助行器等。

 

上海办理二类医疗器械备案需要哪些材料?

1、填写第二类医疗器械经营企业备案表;

2、企业营业执照复印件、公章以及法定代表人身份证、学历证等,必须为医药大学毕的大专以上学历;

3、经营场所以及库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或租赁合同复印,地址不能为住宅性质,需为临街商铺或写字楼;

4、其他相关资料,如经营设施、设备目录等。

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