医疗器械广告审查在哪里申请

医疗器械广告审查在哪里申请

在我们办理广告审查表的时候会听到“三品一械”这四个字，这四个字就包含了办理广
告审查表的分类，具体“三品”是指：药品、保健食品、特殊医学用途配方食品，“一械”
是指医疗器械，涵盖的范围一二三类；

　　所需资料：

　　《一》、营业执照复印件

　　《二》、申请人医疗器械生产企业许可证复印件 （二类备案复印件）

　　《三》、医疗器械生产企业同意证明文件原件

　　《四》、医疗器械产品注册证书复印件

　　《五》、确认广告真实性的证明文件原件

　　《六》、医疗器械产品使用说明书和产品标准复印件

　　《七》商标

　　《八》产品图片

　　审批部门：食品药品监督管理局或者市场监督管理局

　　审批时间：10-20个工作日

　　有效期：一般两年

　　关于医疗器械广告审查国家有哪些法律法规及有关规定？

　　（一）《广告法》；《中华人民共和国反不正当竞争法》

　　（二）《药品管理法》；

　　（三）《药品管理法实施条例》；《医疗器械监督管理条例》

　　（四）《药品广告审查发布标准》；《医疗器械广告审查发布标准》

　　（五）国家有关广告管理的其他规定。