上海对于第二类医疗器械备案凭证申请的条件

上海对于第二类医疗器械备案凭证申请的条件

《申与城企业服务》

本公司拥有一批转业知识及行业法律法规的专家队伍及精通工商税务行业精英、广泛的社会人脉资源。我们一直追求与客户建立长期稳定的合作伙伴关系，为客户提供热诚、快捷、周到的服务，我们将不遗余力地发挥转业优势替您服务，以求双赢期待与您合作。

一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址由要求：

1、办公面积不少于50平方；

2、仓库面积不少于50平方；（含体外诊断试剂的需要冷冻仓库）

3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方

注：经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内（很多电商朋友或者一些贸易商都达不到这个要求，没有关系，找太平洋投资，帮您一步到位）可以提供地址托管挂靠，若无法提供医疗器械相关专业人员也没关系。

医疗器械相关专业指：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业