电商平台办理医疗器械二类备案凭证（上海）

电商平台办理医疗器械二类备案凭证（上海）

《申与城企业服务》

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一、医疗器械公司注册、二类医疗器械备案凭证办理所需材料

1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明确定好这些资料就可以注册公司了
2、经营产品：经营下列产品所需证件：二类医疗器械经营备案凭证

　　防护用品（售卖外科口罩、医用防护口罩、防护服、防护手套等）

　　体温测量设备（售卖玻璃体温计、电子体温计、额温计、红外耳温计等）

　　监护设备（售卖监护仪、听诊器、心电图机、血压计、血氧仪等）

　　制氧设备(售卖医用分子筛制氧机、膜分离制氧机、手提式氧气发生器等)

　　消毒灭菌设备(售卖蒸汽消毒器、紫外线消毒器、臭氧消毒器、热空气消毒器、热辐射灭菌器等)

　　二类医疗器械经营备案凭证所需材料：

　　1.上海市第二类医疗器械经营备案申请表；

　　2.企业营业执照；

　　3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明/学历/职称证明和

　　质量负责人简历；

　　4.组织机构图；

　　5.企业员工花名册；

　　6.部门设置说明文件；

　　7.经营范围、经营方式说明文件；

　　8.经营质量管理制度；