上海新办医疗器械经营许可证三类办理流程及人员要求

作为注册医疗器械公司的咨询师，我代表申与城（上海）企业发展有限公司向您介绍上海新办医疗器械经营许可证三类办理流程及人员要求。在这篇文章中，我们将从注册医疗器械公司和办理二三类医疗器械经营许可证这两个方面，为您详细介绍办理该许可证所需要的步骤和条件。

在上海新办医疗器械经营许可证三类办理流程中，您需要注册一家医疗器械公司。注册公司需要提供的材料包括：

还需要选择一位具备相关背景和经验的医疗器械负责人。负责人必须满足以下条件：

一旦完成公司注册，就可以开始办理二三类医疗器械经营许可证。

办理二三类医疗器械经营许可证需要按照以下步骤进行：

1. 准备材料：包括申请表、医疗器械经营质量管理规范、医疗器械经营备案凭证等。

2. 申报备案：将申请表以及相关材料提交至上海市食品药品监督管理局进行备案。

3. 表核验证：上海市食品药品监督管理局将进行备案表核验证，核验期一般为5个工作日。

4. 资质审查：上海市食品药品监督管理局将对备案申请进行资质审查，审核期一般为20个工作日。

5. 许可证颁发：审核通过后，上海市食品药品监督管理局将颁发二三类医疗器械经营许可证。

需要注意的是，在办理许可证过程中，还需要提交其他补充材料和进行现场审查等环节。

办理上海新办医疗器械经营许可证三类的流程需要注册医疗器械公司并满足一系列的要求，按照一定的步骤和提交相应的材料。希望以上信息对您有所帮助，如果您需要更多详细的指导或有任何疑问，请随时向我们咨询。