上海二类医疗器械经营备案提交材料与流程大全

申与城（上海）企业发展有限公司，专注于注册医疗器械公司、办理二类医疗器械备案以及三类医疗器械经营许可证的咨询服务。在此，我们一份详尽的上海二类医疗器械经营备案提交材料与流程大全，帮助您顺利完成整个过程。

注册医疗器械公司：

1. 商务局工商登记：，公司应先在上海市工商行政管理局进行工商登记，获得营业执照。我们专业的咨询服务，协助您完成繁琐的登记过程。

2. 企业名称核准：在完成工商登记后，需要向市场监督管理局进行企业名称核准。我们将全程指导，确保您的企业名称合规。

3. 质量管理体系认证：医疗器械经营企业应通过相关认证机构的审核，建立符合要求的质量管理体系并获得认证证书。我们将咨询服务，协助您完成该过程。

4. 建立企业库：通过市场监管部门的官网，将医疗器械经营企业的基本信息提交并建立企业库。我们将完成填报工作，并确保准确无误。

办理二三类医疗器械经营许可证：

1. 药监局备案：，根据公司注册情况，办理医疗器械经营备案。备案材料包括但不限于机构基本信息、法定代表人身份证明、质量管理体系认证证书等。我们将指导您准备并提交备案材料。

2. 办理许可证：通过上海市药品监督管理局的网上申请系统，填写申请表并提供相应的资料。我们将帮助您准备并递交申请材料，并跟进办理流程，确保顺利取得许可证。

3. 提交工商行政管理部门备案：获得医疗器械经营许可证后，应将许可证复印件提交工商行政管理部门备案。我们将协助您完成备案手续，确保合规操作。

以上是上海二类医疗器械经营备案提交材料与流程大全。在整个过程中，申与城（上海）企业发展有限公司将一直陪伴您，提供专业的咨询服务以及全程操作指导，助您轻松获取所需许可证。请放心选择我们，您的信任将是我们Zui大的荣幸！