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上海第二类医疗器械经营备案申请资料及注意事项
发布时间: 2023-10-06 09:12 更新时间: 2024-05-16 09:13
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上海第二类医疗器械经营备案申请资料及注意事项

申与城(上海)企业发展有限公司专注于注册医疗器械公司以及办理二类医疗备案和三类许可证的咨询服务。本文将从注册医疗器械公司和办理二三类医疗器械经营许可证两个方面,为您介绍上海第二类医疗器械经营备案申请资料和注意事项。

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注册医疗器械公司

注册医疗器械公司是成为医疗器械经营者的第一步,申与城(上海)企业发展有限公司将高效、便捷的服务。下面是注册医疗器械公司所需的一些基本资料:

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  • 营业执照(副本)原件及复印件

  • 法定代表人身份证明(正反面)原件及复印件

  • 医疗器械经营负责人的职称、学位证书复印件

  • 医疗器械经营负责人的身份证明(正反面)原件及复印件

  • 医疗器械经营负责人的从业经历证明

  • 医疗器械经营场所租赁协议及证明

  • 办理二三类医疗器械经营许可证

    办理二三类医疗器械经营许可证是医疗器械经营者的重要资质,申与城(上海)企业发展有限公司将专业、全面的服务。以下是办理二三类医疗器械经营许可证所需的资料和注意事项:

    二类医疗器械经营备案申请资料

    根据《医疗器械经营备案管理办法》,办理二类医疗器械经营备案所需的主要资料如下:

  • 医疗器械经营备案申请表

  • 医疗器械产品注册证明或者进口医疗器械注册证明

  • 医疗器械经营备案单位营业执照副本

  • 医疗器械经营备案单位组织机构代码证复印件

  • 医疗器械经营备案单位法定代表人身份证明

  • 医疗器械经营备案单位负责人身份证明

  • 医疗器械经营备案单位的医疗器械许可证明或者产地证明

  • 医疗器械经营备案单位的医疗器械经营许可证复印件

  • 医疗器械经营场所的租赁协议及有关证明

  • 注意事项

    办理二类医疗器械经营备案时,还需注意以下事项:

  • 申请人应保证所提供的资料真实、准确、完整,如有虚假资料将导致备案申请被驳回。

  • 备案申请表中填写的产品名称、型号、规格等应与产品注册证明或进口医疗器械注册证明中的信息一致。

  • 备案材料需提供原件并提供相应的复印件。

  • 备案申请材料的核对时间通常为30个工作日。

  • 申与城(上海)企业发展有限公司将协助您完成上海第二类医疗器械经营备案申请,办理二三类医疗器械经营许可证。我们致力于为客户提供全方位、专业化的咨询服务,确保申请材料的准备和办理过程顺利且符合要求。请联系我们获取更多详细信息。

    联系方式

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