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电商二类医疗器械备案上海公司怎么办理,人员地址提供
发布时间: 2023-09-13 09:15 更新时间: 2024-11-22 10:50
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电商二类医疗器械备案上海公司怎么办理,人员地址提供
感谢您对我们申与城(上海)企业发展有限公司的信任和关注。关于电商二类医疗器械备案上海公司的办理方式及人员地址提供,我们将为您提供全面的解答和指导。
让我们来了解一下电商二类医疗器械备案的相关知识。根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,我国将医疗器械分为三类,其中二类医疗器械包含了近视矫正器、血糖试纸等。在进行电商销售时,对这些二类医疗器械需要进行备案,以确保产品的质量和安全性。
为了帮助您高效地完成电商二类医疗器械备案,我们向您提供以下指导:
办理所需资料
1、 医辽器械经营许可申请表,
2、经营设施、设备目录;
3、营业执照复印件
4、组织机构与部门设置说明
5、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明以及学历证明复印件
6、组织机构与部门设置说明
7、经营场所、库房的地理位置图、平面图,库房的产权证明及使用权证明复印件
8、经营设施、设备目录;
9、经营质量管理制度、工作程序文件目录;
8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
9、申报材料真实性声明;
办理条件
1、办理主体是公司,有营业执照,范围也要写对哦
2、要有医学相关质量负责人。
3、需要有注册地址,商用产权;
通过以上指导,您可以清楚地了解电商二类医疗器械备案的办理方式和流程。我们申与城(上海)企业发展有限公司拥有丰富的经验和专业的团队,将竭诚为您提供相关服务,并帮助您顺利完成备案,从而成功开展电商销售业务。
如果您需要了解备案办理详情或有其他相关疑问,欢迎随时与我们联系。我公司将为您提供一对一的咨询服务,帮助您更好地理解并完成电商二类医疗器械备案工作。
感谢您选择申与城(上海)企业发展有限公司,我们期待与您的合作!
祝您生意兴隆,事业腾飞!
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