上海医疗器械隐形眼镜广告审查流程、材料
在上海医疗器械市场中,隐形眼镜一直以来都备受关注。为保障广告信息的真实性和合法性,上海医疗器械隐形眼镜广告审查流程及所需材料成为了该领域中不可或缺的一部分。
所需资料:
《一》、营业执照复印件
《二》、申请人医疗器械生产企业许可证复印件 (二类备案复印件)
《三》、医疗器械生产企业同意证明文件原件
《四》、医疗器械产品注册证书复印件
《五》、确认广告真实性的证明文件原件
《六》、医疗器械产品使用说明书和产品标准复印件
《七》商标
《八》广告样件
审批部门:食品药品监督管理局或者市场监督管理局
审批时间:10-20个工作日
有效期:一般两年
关于医疗器械广告审查国家有哪些法律法规及有关规定?
(一)《广告法》;《中华人民共和国反不正当竞争法》
(二)《药品管理法》;
(三)《药品管理法实施条例》;《医疗器械监督管理条例》
(四)《药品广告审查发布标准》;《医疗器械广告审查发布标准》
(五)国家有关广告管理的其他规定。
要进行上海医疗器械隐形眼镜广告审查,企业需要准备以下相关材料:
产品相关信息:包括产品名称、型号、规格、用途、产地等。
产品测试报告:以保证产品质量和安全性。
产品标志标识:确保其与广告一致。
广告内容:包括文字、图片和视频等材料。
上海医疗器械隐形眼镜广告审查流程可以分为以下几个步骤:
材料提交:申请企业需将相关材料提交给上海医疗器械监督管理部门。
初审:监管部门进行初步审核,对材料进行合规性、真实性和准确性等方面的审查。
审查意见反馈:监管部门根据初审结果,向企业提供审查意见和建议。
企业修改:企业根据监管部门的审查意见对广告内容进行修改和调整,并重新提交材料。
终审与批准:监管部门进行终审,并决定是否批准该广告。
通过上海医疗器械隐形眼镜广告审查流程,可以有效地确保广告信息的真实性和合法性,保护消费者的权益。企业在广告中应注意展示产品的特点和优势,避免夸大宣传和虚假宣传的情况。
消费者在购买上海医疗器械隐形眼镜时,也应注意以下几点:
选择正规渠道购买,确保产品的质量和安全性。
在佩戴前,应详细阅读产品说明书,并按要求进行正确的使用和保养。
定期进行眼科检查,以确保眼睛的健康状况。
如出现眼睛不适或异常情况,应及时咨询医生。
通过了解上海医疗器械隐形眼镜广告审查流程及所需材料,并注意购买隐形眼镜的注意事项,消费者可以更加安心和放心地选择适合自己的产品,并保护眼睛的健康。申与城(上海)企业发展有限公司将一直致力于提供高质量的医疗器械产品,以满足广大消费者的需求。
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