上海申请医疗器械广告审查表时需要准备的资料

申请医疗器械广告审查表涉及的资料准备是非常重要的，这将直接影响您的申请进程。为了帮助您顺利完成申请程序，我们在这里为您详细列举了所需资料以及可能的忽略细节和知识。

所需资料：
《一》、营业执照复印件
《二》、申请人医疗器械生产企业许可证复印件 （二类备案复印件）
《三》、医疗器械生产企业同意证明文件原件
《四》、医疗器械产品注册证书复印件
《五》、确认广告真实性的证明文件原件
《六》、医疗器械产品使用说明书和产品标准复印件
《七》商标
《八》广告样件
审批部门：食品药品监督管理局或者市场监督管理局
审批时间：10-20个工作日
有效期：一般两年
关于医疗器械广告审查国家有哪些法律法规及有关规定？
（一）《广告法》；《中华人民共和国反不正当竞争法》
（二）《药品管理法》；
（三）《药品管理法实施条例》；《医疗器械监督管理条例》
（四）《药品广告审查发布标准》；《医疗器械广告审查发布标准》
（五）国家有关广告管理的其他规定。

您需要准备以下基本资料：

申请人信息：包括公司全称、注册地址、联系人姓名、联系电话等。

广告产品的相关证明文件：如医疗器械产品注册证、生产许可证等。

广告设计图稿：包括广告图片、文字描述、标语等。

广告宣传材料：如宣传册、宣传视频等。

以下是一些容易被忽略的细节和知识，需要您特别注意：

广告语言：要确保广告宣传中不出现虚假宣传、夸大医疗效果等不实信息。

广告效果：要充分说明医疗器械的功效、适用范围以及可能存在的风险和禁忌症。

文字描述：要符合国家相关法规的规范，避免使用过于夸张、模糊的表述。

广告图片：要真实准确地展示医疗器械的外观、功能和使用方法。

了解这些细节和知识，您将更加准确地填写申请医疗器械广告审查表。我们致力于为客户提供高质量的医疗器械广告服务，帮助您在市场中脱颖而出。