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上海新办审批二类医疗器械证所需材料以及费用

更新时间
2024-05-09 09:13:00
价格
900元 / 件
品牌
申与城
服务内容
提供场地+注册证+医学专业的人员
周期
2周
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联系人
陶明星
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详细介绍

上海新办审批二类医疗器械证所需材料以及费用

申与城(上海)企业发展有限公司

是您办理二类医疗器械经营备案的shouxuan合作伙伴

作为一家专业的咨询机构,我们对办理二类医疗器械经营备案有着丰富的经验和技术实力。在办理过程中,我们将全部所需材料,并全程协助办理,保证您的办理顺利进行。

我们的品牌“申与城”是业内公认的信誉品牌,我们始终坚持为客户提供优质的服务。我们的服务团队由医学专业人员组成,对医疗器械的注册证和备案流程非常熟悉,能够在Zui短的时间内办理完毕。

办理二类医疗器械经营备案的周期通常为2周,省去了客户自行办理的繁琐程序,大大缩短了等待时间。

办理项目 所需材料
  • 企业法人营业执照副本
  • 产品注册证明文件
  • 生产/销售许可证明文件
  • 生产/销售许可证明文件复印件
  • 产品说明书、标签、说明书等材料
  • 产品的基本信息(产品名称、型号、用途等)
  • 产品的安全性和有效性的证明
  • 相关的临床试验报告和实验数据
  • 质量管理体系文件
  • 产品包装和标识的相关材料
  • 医疗器械产品注册证明文件
  • 医疗器械产品的安全性和有效性的证明
  • 医疗器械产品的质量管理体系文件
  • 医疗器械产品包装和标识的相关材料
  • 其他需要提供的相关材料
  • 营业执照副本复印件
  • 法人身份证原件及复印件
  • 企业申请表
  • 生产/经营许可证明文件
  • 其他需要提供的相关材料
  • 医学人员的简历和职称证明
  • 医学人员的执业资格证明
  • 相关的学历证明和培训证书
  • 其他需要提供的相关材料
  • 除了提供所需材料外,我们还将全程协助您完成备案过程。办理流程如下:

    1. 联系我们的专业服务团队,提交所需材料
    2. 团队进行材料审核,并进行初步准备工作
    3. 办理备案手续,并按时提交所需费用
    4. 监管部门进行审核,并发放二类医疗器械经营备案证书
    5. 您在约定的时间内,收到二类医疗器械经营备案证书

    通过我们的服务,您可以快速、便捷地办理二类医疗器械经营备案,并获得相应证书。办理周期通常为2周,大大节约了您的时间和精力。

    如果您对办理备案有任何问题或需求,我们,我们将竭诚为您解答。

    申与城(上海)企业发展有限公司,您的办事专家!

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    • 电  话:13301959002
    • 经理:陶明星
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