上海二类医疗器械经营备案材料有哪些？

1.企业法人营业执照：备案时需提供有效的营业执照副本。

2.法定代表人身份证明：提供企业法定代表人的身份证明文件复印件。

3.组织机构代码证：备案时需提供组织机构代码证复印件。

1.医疗器械生产企业备案证明：若申请人是医疗器械生产企业，则需提供医疗器械生产企业备案证明。

2.医疗器械经营企业备案证明：若申请人是医疗器械经营企业，则需提供医疗器械经营企业备案证明。

3.生产或经营的具体医疗器械目录：需提供将要生产或经营的具体医疗器械目录，包括品名、规格、型号等详细信息。

4.医疗器械技术指标和性能要求：提供所备案医疗器械的技术指标和性能要求的相关文件。

5.中文标志使用说明书：提供医疗器械中文标志使用说明书。

6.质量控制和售后服务承诺：提供公司的质量控制和售后服务承诺文件。

1.经营场所：提供医疗器械经营场所的证明材料，包括租赁合同或产权证明。

2.环境卫生条件：提供医疗器械经营场所的环境卫生条件检查报告。

3.器械设备：提供医疗器械经营场所内的器械设备清单。

4.人员资质：提供医疗器械经营人员的相关资质证明。

5.营业场所平面图：提供医疗器械经营场所的平面图。