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上海第二类医疗器械备案申请材料及挂靠地址条件费用

更新时间
2024-11-14 09:13:00
价格
1600元 / 件
品牌
申与城
服务内容
提供场地+注册证+医学专业的人员
周期
2周
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陶明星
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详细介绍

上海第二类医疗器械备案申请材料及挂靠地址条件费用

申与城(上海)企业发展有限公司是一家专业的注册医疗器械公司,我们提供办理二类医疗备案和三类医疗器械经营许可证的咨询和代办服务。本文将从注册医疗器械公司和办理二三类医疗器械经营许可证两方面介绍上海第二类医疗器械备案申请材料及挂靠地址条件费用的相关信息。

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注册医疗器械公司

在办理医疗器械备案和许可证之前,需要注册一家医疗器械公司。申与城为您提供一站式的服务,包括公司注册、营业执照申领等。我们的专业团队将协助您完成公司注册的各项手续,确保快速高效。

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办理二类医疗器械备案

办理二类医疗器械备案是在上海市食品药品监督管理局完成的,需要提交一系列的申请材料。以下是准备备案申请所需的主要材料:

  • 医疗器械产品说明书

  • 产品注册证明

  • 产品质量合格证明

  • 生产企业质量管理体系认证证书

  • 产品外包装样品

  • 办理备案申请表格等

  • 申与城将根据您的具体情况和产品特点,提供一对一的咨询服务,并协助您准备和整理备案所需的各项材料,确保申请顺利进行。

    办理三类医疗器械许可证

    在完成二类医疗器械备案后,如果您需要经营三类医疗器械,还需要办理三类医疗器械经营许可证。为了帮助您更好地开展经营业务,申与城为您提供以下支持:

  • 提供适合经营的场地,符合相关要求

  • 协助办理经营许可证申请及审批

  • 提供医学专业的人员,确保经营合规

  • 我们将按照合规要求,为您提供挂靠地址,并为您提供协助办理经营许可证所需的专业人员,帮助您顺利通过审批,开展合法的医疗器械经营活动。

    申与城的优势

    作为专业的注册医疗器械公司,申与城拥有多年的行业经验和丰富的实际操作经验。我们熟悉上海市食品药品监督管理局的要求和标准,可以为您提供全方位的咨询和代办服务。我们的服务周期为2周,高效快捷。

    如果您需要办理上海第二类医疗器械备案和三类医疗器械经营许可证,选择申与城(上海)企业发展有限公司,我们将为您提供专业的服务,确保您的申请顺利通过。价格为1600元/件。请您放心选择我们,我们期待为您的企业发展添砖加瓦。

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    联系方式

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