上海公司新办二类医疗器械备案基本流程、材料

	更新时间 2024-10-24 09:13:00 价格请来电询价品牌申与城服务内容提供场地+注册证+医学专业的人员周期 2周联系电话 13301959002 联系手机 13301959002 联系人陶明星立即询价

详细介绍

申与城（上海）企业发展有限公司近日发布了上海公司新办二类医疗器械备案基本流程和所需材料的详细信息。以下是我们提供的服务内容、办理周期等相关内容。

办理所需资料
1、医辽器械经营许可申请表，
2、经营设施、设备目录；
3、营业执照复印件
4、组织机构与部门设置说明
5、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明以及学历证明复印件
6、组织机构与部门设置说明
7、经营场所、库房的地理位置图、平面图，库房的产权证明及使用权证明复印件
8、经营设施、设备目录；
9、经营质量管理制度、工作程序文件目录；
8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
9、申报材料真实性声明；
办理条件
1、办理主体是公司，有营业执照，范围也要写对哦
2、要有医学相关质量负责人。
3、需要有注册地址，商用产权；

服务内容：

提供场地：作为上海企业发展有限公司的客户，您将获得申与城专门为办理医疗器械备案而设置的符合要求的场地。我们的场地拥有先进的设施和安全措施，符合卫生标准。

注册证：申与城将协助您申请并获得医疗器械备案所需的注册证，确保您的医疗器械符合国家相关规定和标准。

医学专业的人员：我们拥有一支由医学专业人士组成的团队，可以提供专业的指导和咨询服务，帮助您了解备案流程并提供必要的技术支持。

办理周期：为了尽快满足客户的需求，申与城承诺将在2周内完成整个备案流程，并为您提供所需的备案材料。我们的高效操作和专业团队将确保您能够快速获得备案结果。

申与城（上海）企业发展有限公司是一家专注于企业发展的公司，在医疗器械备案方面积累了丰富的经验和专业知识。我们深知备案流程的繁琐和复杂性，提供了一站式服务，帮助企业顺利完成备案并上市销售。

我们的服务优势：

专业团队：申与城拥有一支由经验丰富的专业人士组成的团队，可以为您提供专业的备案指导和支持。

高效办理：我们在备案流程上经验丰富，能够迅速处理各种相关手续和文件，并加速整个备案过程。

全程协助：我们将全程协助您办理备案，包括材料准备、文件提交、备案跟踪等环节。您只需提供必要的信息和材料，剩下的事情交给我们。

严格保密：我们对客户信息和备案材料保持高度保密，确保您的商业机密和权益安全。

请放心选择申与城（上海）企业发展有限公司作为您的合作伙伴，我们将以高效、专业的态度为您提供优质的服务，助您顺利完成医疗器械备案流程。