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上海无场地申请二类医疗器械经营备案,办理流程咨询我!

更新时间
2024-07-07 09:13:00
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品牌
申与城
服务内容
提供场地+注册证+医学专业的人员
周期
2周
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详细介绍

上海无场地申请二类医疗器械经营备案,办理流程咨询我!

申与城(上海)企业发展有限公司上海无场地申请二类医疗器械经营备案的服务,让您省时省力轻松办理备案手续。


办理二类医疗器械经营备案的详细流程及要求
办理流程:
 在企业所在地政务服务网上进行申报。根据各地要求,有些地区可能需要到当地政务服务中心窗口提交纸质资料,有些地区则只需要在网上提交资料即可。具体办理流程请参考当地政府官方办事指南。
2受理并审查申请。经过审查无误后,一般情况下,备案凭证会在1-2个工作日内发放。
3领取备案凭证。取得备案凭证后,企业才能正式经营销售二类医疗器械。备案凭证通常是《第二类医疗器械经营备案凭证》。
 跟踪检查。备案凭证发放后的三个月内,市场监督管理局会进行跟踪检查,以确保企业按照备案要求进行经营。

申报资料:
为了办理二类医疗器械经营备案,企业需要准备以下资料:
1第二类医疗器械经营备案表;
2营业执照(A类有限责任公司);
3法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历或职称证明、身份证复印件;
4组织机构与部门设置说明;
5经营范围、经营方式说明;
6经营场所和库房地址的地理位置图、平面图;
7经营场所房屋产权证明文件或租赁协议复印件(如果有房屋产权证明文件,需提供复印件);
8经营设施和设备目录;
9经营质量管理制度、工作程序等文件目录;


作为一家专业的企业发展服务公司,我们不仅场地,还能配备注册证和医学专业人员,确保您的备案过程顺利无阻。

我公司办理备案周期仅为2周,极大地缩短了您办理备案手续的等待时间。

办理备案时,您可能会忽略一些细节和知识,因此申与城(上海)企业发展有限公司特别以下几点帮助:

  • 备案所需资料准备:我们将向您提供备案所需的具体资料清单,以确保您的资料齐全。

  • 备案流程指导:我们将详细解答备案的流程,并提供相关的指导文件,帮助您顺利完成备案手续。

  • 备案费用解析:我们将透明公示备案费用的构成和支付方式,并提供相应的发票,确保您的费用合理合规。

  • 备案后续服务:我们将提供备案后的相关服务,如备案变更、更新、查询等,确保您的备案始终有效。

  • 申与城(上海)企业发展有限公司可以帮助您顺利办理上海无场地申请二类医疗器械经营备案。如果您有任何疑问或需要咨询,欢迎随时联系我们,我们的专业团队将竭诚为您服务。

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