(二类)医疗器械 许可证办理资料要求上海

(二类)医疗器械 许可证办理资料要求上海

申与城（上海）企业发展有限公司致力于为医疗器械企业提供一站式的许可证办理服务。我们以提供高效、便捷的服务而闻名于业界。本文将详细介绍我们公司提供的(二类)医疗器械许可证办理资料要求上海服务。

品牌：申与城

申与城是一家专注于医疗器械许可证办理的品牌，我们拥有丰富的行业经验和专业的团队，能够为客户提供全面、专业的服务。我们了解不同医疗器械的特点和要求，能够根据客户的具体需求，提供量身定制的解决方案。

服务内容：提供场地+注册证+医学专业的人员

我们为客户提供一站式的服务，包括提供办公场地、申请注册证书和配备医学专业人员。我们公司位于上海，拥有现代化的办公场地和设施，为办理许可证提供了便捷的条件。我们的团队成员均为医学专业人员，具有丰富的临床经验和专业知识，能够为客户提供全面的支持和指导。Zui后，我们还能帮助客户申请注册证书，确保客户的医疗器械合法上市。

申请材料：
1医疗器械备案申请书
2营业执照正副本和公章
3法定代表人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
4经营场所、库房围地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(商用性质办公80平，仓储60平以上)
5产品经营目录表，合格证书
6商家购销合同、进货渠道。
申请流程：
1经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请
2]申请材料不产全或者不符合形式审查要求的应当当场或者在5个工作日内发给申请人《补正材料通知书》，一次性告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。
3]申请材料产全、符合形式审查要求的，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，予以受理。

周期：2周

我们致力于为客户提供高效、快捷的服务。根据我们公司多年的经验，(二类)医疗器械许可证办理通常需要2周的周期。我们的团队会尽Zui大努力确保办理过程的顺利进行，并提供及时的沟通和反馈，以便客户能够及时了解进展情况。

申与城（上海）企业发展有限公司将始终秉承高效、专业、诚信的原则，为客户提供优质的(二类)医疗器械许可证办理服务。如果您有任何需求或疑问，请随时与我们联系，我们将竭诚为您服务。