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上海医疗器械许可证办理,资料+流程

更新时间
2024-07-02 09:13:00
价格
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品牌
申与城
服务内容
提供场地+注册证+医学专业的人员
周期
2周
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联系人
陶明星
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详细介绍

上海医疗器械许可证办理,资料+流程

尊敬的医疗器械企业,您是否正在寻找一家可靠的机构来办理上海医疗器械许可证?作为上海医疗器械许可证办理服务的领先者,申与城(上海)企业发展有限公司致力于便捷高效的服务。

作为申与城(上海)企业发展有限公司的客户,您将享受到我们提供的服务。首先,我们办理许可证所需的场地。拥有一间符合卫生要求的场地是办理医疗器械许可证的前提条件之一,我们将帮助您解决这一难题。

其次,我们将注册证的办理服务。注册证是医疗器械上市的必备证件,它的获得需要严格的流程和材料准备。我们的专业团队将全程协助您完成相关材料的准备和审核,确保您的注册证办理顺利进行。

Zui重要的是,我们拥有一支由医学专业人员组成的团队。他们具备医学专业的知识和丰富的经验,能够专业的指导和咨询。无论是在办理许可证过程中遇到的问题,还是在产品研发和质量控制方面的需求,我们的团队都能够满意的服务。

对于大部分客户来说,时间是至关重要的。我们深知您对上海医疗器械许可证的急迫需求,因此我们承诺在2周内完成您的办理流程。我们与相关保持密切合作,熟悉办理流程,能够迅速高效地为您办理许可证,让您的产品尽快上市。

除了以上提到的特点,我们还有一些可能被忽略的细节和知识,这些将进一步帮助:

  • 申请材料:
    1医疗器械备案申请书
    2营业执照正副本和公章
    3法定代表人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
    4经营场所、库房围地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(商用性质办公80平,仓储60平以上)
    5产品经营目录表,合格证书
    6商家购销合同、进货渠道。
    申请流程:
    1经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请
    2]申请材料不产全或者不符合形式审查要求的应当当场或者在5个工作日内发给申请人《补正材料通知书》,一次性告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。
    3]申请材料产全、符合形式审查要求的,或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的,予以受理。

  • 亲爱的客户,选择申与城(上海)企业发展有限公司作为您的上海医疗器械许可证办理合作伙伴,您将获得完善的服务和Zui大的便利。我们的专业团队将全力以赴,Zui优质的服务,助您顺利获得上海医疗器械许可证。

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