上海奉贤区医疗器械二类备案怎么申请？相关要求

上海奉贤区医疗器械二类备案怎么申请？相关要求

申请上海第二类医疗器械备案的办理指南？
医疗器械行业关乎的是什么？关乎的是所有老百姓的生命安全，国家也高度重视这个行业的发展。所有的生产经营销售都要以实际场地为基础。实际业务为前提。根据供货方提供的产品注册证进行医疗器械分类，属于二类的办理二类医疗器械备案，属于三类的办理三类医疗器械经营许可证。属于一类的则不需要另外申请许可证或者备案。

首当其冲，先准备办理二类医疗器械备案的材料吧
1.场地：45平以上，具体也要看产品而定，批发兼零售的话 地址平方数要翻倍的，
二类一般后期都会抽查场地
2.执照经营范围要有二类医疗器械销售
3.需要一名医学相关专业的人员，提供毕业证扫描件
4.必须要有厂商的产品注册证

再看一看详细流程：
one-先工商查名（有营业执照的跳过这步）
所需材料：
1.名称预先核准申请书
2.投资人身份证明
3.注册资金、出资比例