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医疗器械三类经营许可证上海浦东新办的流程和材料

更新时间
2024-06-17 09:13:00
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详细介绍

医疗器械三类经营许可证上海浦东新办的流程和材料


医疗器械注册标准;

一、6821医用电子仪器设备、6846植入器材、6863口腔科材料、6877介入器材产品。

需要经验面积100平以上,库房40平以上。

二、6815注射穿刺器材、6845体外循环及血液处理设备、6864医用卫生材料及敷料、6865医用缝合材料、6866医用高分子及制品。

需要经营面积60平以上,库房80平以上。

三、需要准备的资料

1.公司的营业执照副本原件

2.公司公章

3.公司所经营产品的产品注册证

4.公司办公室,库房,冷库租房合同及房产证明原件

5.质量管理人一名。本科以上学历证,身份证(临床,医学,医疗器械,生物医学工程,检验学,2年工作经验)

6.主管检验师一名。学历证,身份证(中级以上职称,3年工作经验)

7.公司法人的学历毕业证,身份证(大专以上学科)

8.公司联系方式手机,座机,邮箱。

9.准备库管,采购,销售的身份证复印件,联系方式。

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