宝山区申请二类医疗器械备案基本条件与要求

宝山区申请二类医疗器械备案基本条件与要求

宝山区申请二类医疗器械备案基本条件与要求

首先，二类医疗器械备案的要求，基本就是地址、人员这两块：

1. 必须要有实际地址，普通产品45平即可

2. 要有专业的人员，医学专业，大专以上学历

3. 提供好公司注册的信息及地址材料

一般来说 二类需要一名人员就够了 ，三类的话需要2名人员，涉及到三类产品，企业要记得购买销售软件。

再说下大概流程：

1.先设立公司（一定是实际注册地址），如果是现有公司进行申请，那么必须要确定下注册地址是否是实际地址，如果不是，可以选择迁址到实际地址

2.公司成立好之后，开始准备材料（人员、地址、产品注册证等）

3.提交二类备案的材料等待审核