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上海嘉定区二类医疗器械经营备案网上申请|操作流程指南
发布时间: 2024-07-09 13:47 更新时间: 2024-09-20 09:13
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申与城(上海)企业发展有限公司是一家专业提供工商财税服务的公司,我们主营业务涵盖了上海公司注册、外资注册、商标注册、工作签证、上海落户、公司变更、公司注销、税务清算等多个领域。作为咨询师,我为大家提供一篇关于在上海嘉定区办理二类医疗器械经营备案的操作流程指南。

二类医疗器械经营备案是指经营二类医疗器械的企业在开始经营前,需要向当地食品药品监督管理局备案。下面我将从准备材料、办理流程和时间周期等多个角度为大家详细介绍。

准备材料:
  • 1. 企业法人营业执照副本复印件,并加盖公章
  • 2. 企业章程、公司章程复印件
  • 3. 法定代表人身份证复印件
  • 4. 企业经营地址租赁合同复印件
  • 5. 申请设立企业与设立企业审批文件复印件
  • 6. 产品品名、型号、规格、数量等详细信息
  • 7. 医疗机构执业许可证复印件(非医院经营者免提供)
  • 办理流程:

    1. 在上海市嘉定区食品药品监督管理局官网上下载并填写《二类医疗器械经营备案申请表》。

    2. 将已填写好的申请表和准备好的材料递交至上海市嘉定区食品药品监督管理局窗口。

    3. 工作人员会对申请材料进行审核,如有问题会及时反馈。

    4. 审核通过后,按照所要求的资金存入收款银行账户,并保留好支付凭证。

    5. 食品药品监督管理局会在收到款项后办理备案手续。

    6. 办理完成后,企业可以在嘉定区食品药品监督管理局网站上查询到备案结果。

    办理时间周期:

    1. 提交申请后,初审时间一般为5个工作日。

    2. 支付完备案费用后,完成备案的办理时间约为7个工作日。

    以上是关于在上海嘉定区办理二类医疗器械经营备案的指南。如果您有需要办理这方面的业务,欢迎选择申与城(上海)企业发展有限公司作为您的合作伙伴,我们将以专业的服务为您提供全方位的支持。点击下方链接了解更多详情并购买相关服务:

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