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办理上海二类医疗器械经营备案凭证的细节流程有哪些
发布时间: 2024-06-04 09:12 更新时间: 2024-11-07 09:13
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办理上海二类医疗器械经营备案凭证的细节流程有哪些

申与城(上海)企业发展有限公司

  • 准备材料
  • 《医疗器械经营备案申请表》
  • 企业法人营业执照副本复印件
  • 法定代表人身份证复印件
  • 经营场所租赁合同及产权证明复印件
  • 《医疗器械经营备案登记表》
  • 备案商品目录和产品目录
  • 药品经营药理学或临床学专业人员聘任合同及证明材料
  • 厂家生产许可证副本复印件
  • 制造人产品注册证副本复印件
  • 验收仪器设备器械及器具合格证明复印件
  • 环保验收证书复印件
  • 营业执照注册地址图纸复印件
  • 工商互联网填表系统申报表
  • 负责人身份证复印件
  • 其他可能需要的证明材料
  • 办理流程
  • 初次预约
  • 联系主管部门预约办理时间
  • 了解备案所需材料清单
  • 提交备案材料
  • 按照所需材料清单整理并复印备案材料
  • 预约时间前携带备案材料前往主管部门窗口
  • 材料审核
  • 主管部门对备案材料进行审核
  • 审核合格,无异议时,进入下一步流程
  • 如有问题或遗漏,需补正材料
  • 备案费用缴纳
  • 主管部门告知备案费用
  • 缴纳备案费用
  • 备案审批
  • 备案费用缴纳完成后,主管部门进行备案审批
  • 审批通过即办理备案手续并发放凭证
  • 时间周期
  • 准备材料时间:根据企业的准备情况,一般需要几天到一周时间
  • 初次预约时间:根据主管部门的安排,一般需要几天到一周时间
  • 审核材料时间:根据办理人员的审核工作量,一般需要一周到一个月时间
  • 备案费用缴纳时间:立即缴纳,一般需要一至两个工作日
  • 备案审批时间:根据主管部门的审批工作量,一般需要一至两个工作日
  • 总体时间周期:根据企业的准备情况和主管部门的工作效率,一般需要一个月到数个月的时间
  • 希望以上信息能对您的了解和备案流程有所帮助。如果您有更多关于办理上海二类医疗器械经营备案凭证的疑问或需要咨询,请随时与我们联系。

    联系方式

    • 电  话:13301959002
    • 经理:陶明星
    • 手  机:13301959002
    • 微  信:13301959002