库房必须位于无病原微生物污染、无害化处理和隔离的区域，远离有害气体、粉尘和辐射源。

库房应具备良好的通风设施，确保空气流通和新鲜。

库房内应设有专门的储存设备，根据不同类型的医疗器械进行分类和存储。

库房要保持干燥、整洁，并设有合适的温湿度控制系统。

库房必须安装防火和防盗设备，确保医疗器械的安全。

办公室应位于座落在规范医疗器械经营的区域内。

办公室要有明确的办公用途，不能与库房相混淆。

办公室内应具备基本的设施和设备，包括桌椅、电脑、传真机等，以便进行日常的办公工作。

办公室应有完善的档案管理和信息安全保护措施，确保敏感数据不外泄。

办公室的卫生状况要良好，定期进行清洁和消毒。

准备充分的材料，包括公司的营业执照、法人代表身份证明、场所租赁合同、质量管理体系文件等。

根据不同的医疗器械分类确定申请的许可证类别，包括二类备案或三类经营许可证。

在申请过程中，需要进行资质审核、现场检查等程序，并按要求填写相关申请表格。

申请材料需要递交到当地药监部门，并按照规定的时间进行审批和办理手续。