1.选择公司名称。根据相关规定，医疗器械公司的名称必须包含“医疗器械”字样，并应确保没有与他人重名的情况。

2.办理工商注册手续。准备好注册资料，包括公司章程、法定代表人身份证明等，前往当地工商行政管理部门办理公司注册手续。

3.申请医疗器械经营许可范围。作为医疗器械公司，根据所经营的具体产品范围，需在申请材料中明确相应的经营许可范围，并依据《医疗器械经营许可证管理办法》的要求进行申请。

1.搜集备案材料。备案材料一般包括《医疗器械生产备案登记表》、《医疗器械说明书》、《质量控制文件》等。根据产品的特点和所需备案的具体要求，准备齐全备案所需的相关材料。

2.备案申请。将准备好的备案材料提交给所在地的药监局，并在规定时间内缴纳相应的备案费用。注意，备案材料的准备和提交要严格按照药监局的要求进行。

3.备案审核。药监局会对备案材料进行审核，包括产品的合规性、说明书的准确性等。在审核期间，可能会要求补充提供某些材料或进行现场检查。

4.备案结果。经过审核后，药监局会根据情况作出是否批准备案的决定。如果备案申请获批准，即可取得二类医疗器械备案证书。

1.搜集申请材料。申请材料一般包括《医疗器械经营许可证申请表》、《医疗器械经营质量管理规范文件》、《法定代表人身份证明》等。根据所经营的器械类型和范围，准备相应的申请材料。

2.许可证申请。将准备好的申请材料提交给所在地的药监局，并缴纳相应的申请费用。，按照要求填写申请表和相关质量管理规范文件。

3.审核与现场检查。药监局会对申请材料进行审核，并根据情况进行现场检查。审核和检查的内容包括经营场所、质量管理体系、相关设备等。

4.许可证颁发。如果经过审核和检查后符合要求，药监局会颁发二三类医疗器械经营许可证。在颁发后，企业就可以合法经营医疗器械。