分享全面医疗器械许可+备案资料与流程【上海】

我们是申与城（上海）企业发展有限公司，专注于提供全面医疗器械许可+备案的服务，为您的企业在上海地区提供便捷、高效的解决方案。

我们的品牌“申与城”以优质的场地、诚信的服务和专业的医学人员而闻名。我们深知申请医疗器械许可和备案是一个复杂的过程，需要跨越多个环节，我们为您提供一站式解决方案，省去您与多个部门沟通的麻烦。

申请材料：
1医疗器械备案申请书
2营业执照正副本和公章
3法定代表人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
4经营场所、库房围地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(商用性质办公80平，仓储60平以上)
5产品经营目录表，合格证书
6商家购销合同、进货渠道。
申请流程：
1经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请
2]申请材料不产全或者不符合形式审查要求的应当当场或者在5个工作日内发给申请人《补正材料通知书》，一次性告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。
3]申请材料产全、符合形式审查要求的，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，予以受理。

我们的服务内容包括但不限于以下几个方面：

提供适合于医疗器械许可和备案的场地，满足相关要求。

协助您申请必备的注册证，以确保您的产品能够合法上市。

提供经验丰富的医学专业人员，为您的产品提供技术支持和专业指导。

我们以“高效”为宗旨，能够在短短2周的时间内完成整个周期。我们拥有经验丰富的团队，熟悉上海地区的相关政策和流程，能够迅速为您办理各种手续，以确保您的产品能够尽快上市。

我们还了解到一些可能被忽略的细节和知识，希望能够对您的购买决策有所帮助：

根据《医疗器械监督管理办法》的规定，所有在中国境内销售的医疗器械均需要经过许可和备案。

医疗器械的许可和备案流程包括产品技术评估、生产车间核查、产品质量抽查等多个环节。

与医疗器械许可和备案相关的政策法规不断更新，我们将与您保持密切的沟通，以确保您的产品符合最新的要求。

感谢您选择申与城（上海）企业发展有限公司。我们致力于为您提供全面、高效的医疗器械许可+备案服务，让您的产品在上海市场上获得更大的优势。如果您对我们的服务感兴趣或有任何疑问，请随时联系我们，我们将竭诚为您服务。