上海对于第二类医疗器械备案凭证申请的条件

《申与城企业服务》

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一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址由要求：

1、办公面积不少于50平方；

2、仓库面积不少于50平方；（含体外诊断试剂的需要冷冻仓库）

3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方

注：经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内（很多电商朋友或者一些贸易商都达不到这个要求，没有关系，找太平洋投资，帮您一步到位）可以提供地址托管挂靠，若无法提供医疗器械相关专业人员也没关系。

医疗器械相关专业指：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业