申与城(上海)企业发展有限公司
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上海浦东区申请二类医疗器械备案的大概价格与流程
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上海浦东区申请二类医疗器械备案的大概价格与流程

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我们常见的:隐形眼镜、口罩、等等都属于医疗器械产品,很多人认为 随便谁都可以进行销售,不需要什么特别手续,其实不是,也需要严格按照医疗器械的行业规则来!


办理要求:

实际经营地址(产品不同,对于地址平方、仓库等的设置也不同)

医学相关人员(一般二类需要1名,三类需要2名,暂时不要求有实际经验,有的话好)

申请材料:
1.营业执照复印件;
2.公章(有些区需要现场带去盖章使用);
3.房产证复印件、租赁合同原件、平面图等等;
4.法人、企业负责人、质量管理人的身份证、毕业证等证明文件;
5.外部楼层图、位置图
6.产品注册证(需要上家加盖公章的,不能复印)
7.管理制度等

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