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办理上海二类医疗器械经营许可证相关要求和材料
发布时间:2025-01-19

办理上海二类医疗器械经营许可证相关要求和材料

办理二类医疗器械经营许可证的相关要求和材料如下:

要求:

需要有3年以上工作经验,大专以上学历,相关专业毕业。

需要有医疗器械相关专业指:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业。

材料:

需要有公司的营业执照、组织机构代码证副本复印件及公司公章。

需要有法人身份证复印件及毕业证复印件。

需要有公司负责人的身份证复印件及毕业证复印件(法人跟负责人可以是同一人)。

需要有质量管理人员1人:身份证、毕业证(医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机专业的大专以上学历)复印件。

需要有售后人员1人:身份证、毕业证(医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机专业的中专以上学历)、复印件。

需要有办公场所的房产证、租赁合同、房东的身份证复印件,仓库房产证、租赁合同房东的身份证复印件。

需要有所要经营的医疗器械的注册证及登记表加盖厂家公章或者中间商的公章(看现场时使用)。

所有人员的健康证,如果不是青岛本地的还要暂居证。

经营验配类的还需提供验配人员的身份证明、学历或者职称证明复印件(核对原件),并提供相关部门或生产厂家培训合格证明。经营助听类的还需提供专业测听师的身份证明、学历或者职称证明复印件(核对原件),并提供相关部门或生产厂家培训合格证明。

以上信息仅供参考,具体要求和材料可能会因地区和具体政策的不同而有所差异。在办理前,建议咨询当地相关部门或专业人士以获取准确的信息。

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