医疗器械二类备案代办费用明细|上海全包办理流程材料

医疗器械二类备案代办费用明细|上海全包办理流程材料

几个老客户还有朋友来咨询我，如果他们公司想要后期想要销售医用口罩，都需要申请什么资质？好不好批，对企业有什么要求。毕竟看这个国内外形势，一时半会，甚至是近几年，口罩估计是离不开我们的生活了，也将会成为必需品，所以，增加口罩销售的业务范围，也是很多企业的考虑。

简单来讲，想要销售口罩，要求无非是以下几点

1.经营范围需要有二类医疗器械销售

2.实际场地，普通产品45平即可，个别区后期会抽查的

3.人员：医学相关专业就行，二类的话一个人员就可以，也不需要到场

4.需要提供厂商的产品注册证，且加盖公章。

所需要的材料：
1、场地实用场地45平米以上；
2、办公司内有基础办公设备；
3、布置标准场地；
4、人员信息（法人/1名学医相关专业人员；身份证复印件、毕业证书、专业证书、简历），员工花名册：法定企业负责人，质量负责人，财务人员，采购人员，销售人员，验收人员（姓名，性别，身份证号）
6、企业营业执照，厂家备案证书，生产许可证明、二类医疗器械注册证书加盖厂家公章复印件。
7、仓库、经营场所使用证明（租赁合同、产证、楼层平面图、内部布局图、地理位置图）。