上海各区新办二类医疗器械经营许可证要求及办理攻略

申与城（上海）企业发展有限公司

作为一家专业提供二类医疗器械经营备案服务的公司，申与城将为您提供便捷的办理流程和专业的团队支持。

一、准备材料

医疗器械购销合同 经营者的身份证明和营业执照副本 产品注册证 医疗器械生产企业的备案证明 ISO质量管理体系认证证书 医疗器械经营备案申报表 医疗器械经营用房的证明材料

准备齐全上述材料后，您可以直接联系申与城，我们将为您安排专业人员进行审核和整理，确保材料的正确和完整。

二、办理流程

提交备案申请：将准备好的材料提交给申与城，并填写备案申请表。 资料审核：申与城的专业团队将对您的材料进行审核，确保符合要求。 现场检查：医疗器械经营用房将接受卫生部门的现场检查，确保符合卫生标准。 备案结果：根据审核和现场检查的结果，申与城将为您提供备案结果通知。 授权委托：如备案成功，您需要与申与城签署备案授权委托书。 证书领取：完成授权委托手续后，您将获得二类医疗器械经营许可证。

通过以上流程，您可以在短短2周内完成二类医疗器械经营备案的办理。

三、许可证要求

要求 说明

医疗器械	jinxian经过国家药品监督管理局批准的医疗器械。
产品注册证	需要提供产品注册证或有效期内的产品注册证明。
二类医疗	只允许经营二类医疗器械，不包括三类医疗器械。
医学人员	需要聘请具备相关医学专业知识的人员进行经营管理。

四、申与城的服务

作为一家专业的办理机构，申与城将为您提供全方位的支持：

场地提供：我们为您提供符合卫生标准的医疗器械经营用房。 注册证办理：申与城将为您提供产品注册证的办理服务。 医学专业人员：我们有一支专业的医学团队，可协助您进行经营管理。

我们将确保您的备案申请顺利通过，并在最短的时间内获得二类医疗器械经营许可证。

在备案的过程中，不要忽略任何细节和知识，因为这些关乎到您企业的合法性和长远发展。选择申与城，我们将为您提供专业的指导和支持，让您的备案过程变得简单高效。

申与城，您值得信赖的办理服务伙伴！