新设上海浦东二类医疗器械备案流程及办理手续

选择申与城（上海）企业发展有限公司作为您的二类医疗器械备案咨询师，我们将竭诚为您提供优质的服务。

作为一家专业从事医疗器械备案的公司，我们致力于为客户提供便捷高效的备案服务。本文将向您介绍上海浦东地区办理二类医疗器械备案的流程及办理手续，帮助您更好地了解备案过程和所需材料。

一、备案准备材料：

1. 企业营业执照副本、法人代表身份证复印件；

2. 医疗器械经营许可证复印件；

3. 经办人员身份证、职称、学历等相关资质证明复印件；

4. 医疗器械产品注册证复印件；

5. 产品经营合同复印件；

二、备案流程：

1. 拟定备案计划：申请方需提供企业基本信息、备案产品信息、备案场所信息等相关内容。

2. 材料准备和整理：
    申请方需要将备案准备材料进行整理，确保准确齐全，以便后续备案审核。

3. 材料提交：
    申请方将整理好的备案准备材料提交给申与城公司，并填写相应的备案申请表。

4. 备案审核：
    申与城公司将对申请方提交的备案材料进行审核，并反馈审核结果。

5. 备案登记：
    备案审核通过后，申与城公司将协助申请方完成备案登记手续。

三、备案时间周期：2周。

通过对上述流程的介绍，相信您对于上海浦东地区办理二类医疗器械备案的流程和所需材料已有了一定的了解。作为专业的备案咨询师，我们将确保备案过程的规范和顺利进行，以确保备案工作的高效完成。

我们申与城公司提供以下其他服务：

1. 提供标准化场地租赁，满足备案场地要求；

2. 协助申请人获得医疗器械注册证，确保备案材料的有效性；

3. 提供医学专业的人员，提供备案咨询和协助备案工作；

4. 为备案流程中的各项手续提供专业指导和协助，确保备案效率和质量。

感谢您选择申与城（上海）企业发展有限公司作为您的备案咨询师，我们将竭诚为您提供最优质的服务，确保您的备案工作顺利完成。如果您有任何疑问或需要咨询其他相关信息，请随时与我们联系。