上海公司二类医疗器械经营许可证新办手续（材料+要求）

尊敬的上海公司经营者，欢迎来到申与城（上海）企业发展有限公司生活指南，为您提供上海公司二类医疗器械经营许可证新办手续的详细材料和要求。

作为一家专业从事医疗器械经营许可证服务的公司，申与城（上海）企业发展有限公司将为您提供一站式的办证服务，确保您的申请顺利通过并尽快拿到许可证。

办理所需资料
1、 医辽器械经营许可申请表，
2、经营设施、设备目录；
3、营业执照复印件
4、组织机构与部门设置说明
5、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明以及学历证明复印件
6、组织机构与部门设置说明
7、经营场所、库房的地理位置图、平面图，库房的产权证明及使用权证明复印件
8、经营设施、设备目录；
9、经营质量管理制度、工作程序文件目录；
8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
9、申报材料真实性声明；
办理条件
1、办理主体是公司，有营业执照，范围也要写对哦
2、要有医学相关质量负责人。
3、需要有注册地址，商用产权；

经营场所必须符合相关规定，并提供相关证明文件。

注册证必须有效，并提供复印件。

雇佣医学专业的人员，提供相关证明文件。

医疗器械经营质量管理规范文件必须齐全。

所提供的材料必须真实、完整、有效。

支付相应的办证费用。

办理周期预计为2周，具体办理时间可能会因个案的不同而有所变化，请您耐心等待。

在办理过程中，可能还有一些您可能忽略的细节需要注意。例如，经营场所的面积和设施要满足相关要求，并经过卫生部门的检验与认可；医疗器械经营质量管理规范文件必须按照相关法规进行制定，以确保您的经营符合规范。

申与城（上海）企业发展有限公司，致力于为客户提供优质、便捷的办证服务。我们的专业团队将全程为您提供指导和协助，帮助您顺利获得上海公司二类医疗器械经营许可证。

如果您对我们的服务有任何疑问或需要更多的信息，请随时与我们联系，我们将竭诚为您解答。