上海二类医疗器械备案代办|可提供地址|超全办理攻略

作为上海二类医疗器械备案代办的专业机构，申与城（上海）企业发展有限公司致力于为客户提供一站式服务。我们深知备案过程中的各种繁琐手续和时间成本，因此我们提供了全面的解决方案，让您轻松完成备案流程。

品牌：申与城

申与城作为知名品牌，以其专业、高效的服务在行业内口碑卓著。我们拥有多年的经验和专业的团队，对备案流程和要求了如指掌，为客户提供可靠的支持。

服务内容：提供场地+注册证+医学专业的人员

秉承为客户提供全方位服务的宗旨，我们不仅提供符合备案要求的场地，还可代为办理相关的注册证件。我们的团队由医学专业的人员组成，他们具备丰富的行业经验，能够为客户提供专业的咨询和指导。

周期：2周

我们高效而准确地处理备案流程，确保在短时间内完成备案。我们与相关部门建立了紧密的合作关系，能够快速办理各项手续，节省您的时间和精力。

二类医疗器械备案需要的资料流程

一、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可。
二、办理的具体流程：
(一)、首先到注册办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。
(二)、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料，其中加*为必需项。
1.*营业执照和组织机构代码证复印件
2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
3.组织机构与部门设置说明
4.经营范围、经营方式说明
5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文6.经营设施、设备目录
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录
8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
9.经办人授权证明
10.签字并加盖公章的申请表扫描版
三、第二类医疗器械办理备案，审批部门是设区的市一级药监局，网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报，经现场验收合格后，发备案凭证后您就可以经营了

细节是成功的关键，我们在整个备案过程中注重每一个环节，保障服务质量。以下是我们的办理攻略：

准备资料：
   备案所需的各项资料必须齐全，包括场地租赁合同、注册证书、相关医疗器械的技术资料等。我们会提供详细的清单，确保您准备充分。

审核申请：
   我们将负责代为提交备案申请，并与相关部门保持紧密沟通，确保审核流程顺利进行。在此过程中，我们会与您保持及时的沟通，提供最新进展。

追踪办理：
   我们将全程追踪备案进度，确保备案过程中的每个环节都得到妥善处理。如有需要，我们将协助处理各种复杂情况，确保备案成功。

备案完成：
   在2周的时间内，我们将完成备案工作并将备案证书交予您。您可以放心使用二类医疗器械，为患者提供更好的医疗服务。

备案是一项重要的法定要求，我们将全力以赴专业的代办服务。选择申与城（上海）企业发展有限公司，您将享受到高效、便捷和安心的备案服务。