崇明区申请二类医疗器械备案没有地址怎么解决
崇明区申请二类医疗器械备案没有地址怎么解决
再说一说办理二类医疗器械备案的材料:
1、法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明;
2、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书;
3、企业生产、质量和技术负责人的简历、学历或者职称证书;相关技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门和岗位;、中级、初级技术人员的比例情况表;
4、拟生产产品范围、品种和相关产品简介;生产场地证明文件
5、主要生产设备和检验设备目录;
6、拟生产产品的工艺流程图,并注明主要控制项目和控制点;
7、生产无菌医疗器械的,应当提供生产环境检测报告。
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