上海第二类医疗器械经营备案代办费用
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第二类医疗器械指对其安全性,有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、助听器、体外诊断试剂、齿科材料、牙套等,成人用品避孕套等。
从事第二类医疗器械经营的,经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表,向所在地设区的区级食品药品监督管理部门备案,并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。
办理二类医疗器械经营所需材料
1、 企业法定代表人、企业负责人的身份证原件
2、 质量负责人的身份证、医学院学历证明原件或医学相关证书原件T、履历表
3、 企业经营地址产权证复印件和租赁合同原件
4、 营业执照副本原件
5、 公章
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