上海嘉定第二类医疗器械销售备案申请资料清单
发布时间:2024-11-10
上海嘉定第二类医疗器械销售备案申请资料清单
欢迎使用【申与城(上海)企业发展有限公司】的咨询服务。作为一家专注于提供工商财税服务的企业,我们为您提供上海嘉定地区办理二类医疗器械经营备案所需的申请资料清单及办理流程说明。
办理二类医疗器械经营备案准备材料: 1. 公司法人营业执照正副本复印件 2. 公司法定代表人身份证复印件 3. 公司章程或合伙协议复印件 4. 公司法人和经营负责人的《人员聘任证明书》 5. 库房(办公室)租赁合同复印件及房屋产权证明复印件 6. 产品生产资质复印件(GMP证书、生产许可证等) 7. 产品商品注册证书复印件 8. 物流或仓储合同复印件 9. 其他相关资料复印件(如代理授权书等) 办理流程及时间周期:1. 提交备案申请资料及费用到当地食品药品监管局。
2. 食品药品监管局进行初审,核对资料是否齐全,如有问题则需要补充。
3. 初审通过后,进入实地核查阶段,工作人员会前往公司进行现场检查。
4. 核查通过后,食品药品监管局会对备案申请进行终审。
5. 经过终审并通过后,食品药品监管局会进行备案公示。
6. 公示期满后,领取备案证书,备案流程结束。
时间周期会因个案而异,一般情况下,整个办理流程需要2个月左右。
在办理过程中,您可能还会收到相关部门的咨询函或要求补充材料。请您及时配合并完成相关要求,以确保办理顺利进行。
【申与城(上海)企业发展有限公司】作为专业的企业发展服务机构,我们拥有丰富的经验和专业的团队,可以为您提供全方位的咨询与代办服务。如果您有任何疑问或需要了解,请随时联系我们。我们将竭诚为您提供优质的服务,让您的办理过程更加顺利快捷。
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