新办上海第二类医疗器械经营备案的小知识点

作为一家专业的企业发展咨询公司，申与城（上海）企业发展有限公司一直致力于提供全方位的咨询服务。在二类医疗器械经营备案申请方面，我们拥有丰富的经验和专业知识，愿意与您共享一些关于办理上海第二类医疗器械经营备案的小知识点。以下将从办理准备材料、办理流程和时间周期等多个角度为您进行详细介绍。

1. 《医疗器械经营企业备案申请表》（正本和副本）

2. 企业法人营业执照（加盖公章）

3. 法定代表人身份证明复印件（加盖公章）

4. 与医疗器械经营备案相关的资质证书扫描件（如医疗器械经营许可证、生产许可证等）

5. 医疗器械经营备案申请书（加盖公章）

6. 厂家委托授权书（如有代理关系）

1. 准备备案所需材料，并确保材料的准确性和完整性。

2. 填写《医疗器械经营企业备案申请表》：按照实际情况填写企业名称、注册地址、法定代表人等信息。

3. 将备案所需材料、备案申请表及其他相关文件提交至上海市市场监督管理局医疗器械监督管理科。

4. 上海市市场监督管理局医疗器械监督管理科进行初审：核对备案材料是否齐全、准确，并进行初步审核。

5. 初审通过后，上海市市场监督管理局医疗器械监督管理科将相关材料转交至上海市药品监督管理局医疗器械监督管理部。

6. 上海市药品监督管理局医疗器械监督管理部进行终审：对备案材料进行审核，如无问题，则予以备案，并发放相应的备案证明。

办理时间周期一般为30个工作日左右，具体时间还需根据各个环节的审核进度而定。

了解并掌握办理二类医疗器械经营备案的相关知识点，将为您顺利完成备案提供有力的保障。申与城（上海）企业发展有限公司拥有zishen的专业顾问团队，将为您提供一站式的服务，协助您完成备案申请，节省时间并降低办理风险。

需要了解更多信息或者有任何疑问，请随时联系我们。我们期待着与您合作，并为您的企业发展保驾护航。

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