办理上海二类医疗器械经营备案的操作流程、办理方式

一、注册医疗器械公司

1. 准备注册所需的材料：注册资本、公司名称和地址、股东信息、业务范围等。 2. 在上海市工商行政管理局办理公司注册手续。 3. 缴纳相关费用，并领取注册证书和营业执照。

二、备案二类医疗器械经营

1. 准备备案所需材料：公司注册证书、营业执照、法人代表身份证、医疗器械经营管理人员职称证书、医疗器械质量管理体系资格证书等。 2. 登录国家药品监督管理局，在线填写备案申请信息。 3. 递交纸质备案申请材料，并缴纳相关费用。 4. 等待审核。国家药品监督管理局将进行备案审核，包括公司资质审核、经营人员资质审核、经营场所审核等。 5. 审核通过后，领取备案证书。

三、办理三类医疗器械经营许可证

1. 完成二类医疗器械经营备案后，方可申请三类医疗器械经营许可证。 2. 准备申请所需材料：二类医疗器械经营备案证书、法定代表人身份证明、医疗器械经营质量管理体系认证证书等。 3. 在国家药品监督管理局填写申请信息。 4. 递交纸质申请材料，并缴纳相关费用。 5. 等待审核。国家药品监督管理局将对申请材料进行审核。 6. 审核通过后，领取三类医疗器械经营许可证。

通过以上步骤，您可成功办理上海二类医疗器械经营备案和三类医疗器械经营许可证。申与城（上海）企业发展有限公司的注册医疗器械公司及办理相关许可证的咨询师将全方位、专业化的服务，助您顺利开展医疗器械经营业务。