上海奉贤区二类医疗器械备案办理所需材料和流程

申与城（上海）企业发展有限公司是一家专注于医疗器械备案和许可证办理的咨询公司。在上海奉贤区注册医疗器械公司并办理二三类医疗器械经营许可证，是我们的专业业务领域之一。下面将从两个方面为您介绍办理该项业务所需材料和流程。

在开始办理医疗器械备案和许可证之前，需要注册一家医疗器械公司。以下是注册医疗器械公司所需材料：

《企业法人营业执照》复印件

法定代表人身份证复印件

办公场所租赁合同及产权证明复印件

近期一年的企业银行流水账单复印件

在准备好以上材料后，您需要前往上海奉贤区市场监督管理局进行公司注册，并缴纳相应的注册费用。

完成注册医疗器械公司后，您可以开始办理二三类医疗器械经营许可证。以下是办理许可证所需材料和流程：

材料准备：

企业名称预先核名通知书

《企业法人营业执照》正副本复印件

企业法定代表人身份证正反面复印件

企业法定代表人近期免冠彩色照片

企业组织机构代码证正副本复印件

企业税务登记证正副本复印件

药品经营企业（含医疗器械）经营许可证书复印件（jinxian二类备案）

备案的产品的注册证明或者《医疗器械经营企业备案表》（jinxian二类备案）

流程：

递交材料：将上述材料准备齐全后，前往上海奉贤区市场监督管理局提交申请。

备案审核：市场监管部门将对材料进行审核，如符合要求，则进入下一步。

备案登记：通过审核后，填写备案登记表并缴纳相关备案费用。

备案公示：备案登记完成后，将在指定媒体上进行公示，公示期为15个工作日。

领取许可证：公示期结束后，可前往市场监督管理局领取二三类医疗器械经营许可证。

以上是上海奉贤区二类医疗器械备案办理所需材料和流程的详细介绍。办理备案和许可证需要涉及一些细节和专业知识，我们提供的咨询和服务可以帮助您顺利办理手续并节省时间。如果您对相关业务有任何疑问或需要了解，请随时联系我们。