上海二类医疗器械经营备案提交材料与流程大全

申与城（上海）企业发展有限公司，专注于注册医疗器械公司、办理二类医疗器械备案以及三类医疗器械经营许可证的咨询服务。在此，我们为您提供一份详尽的上海二类医疗器械经营备案提交材料与流程大全，帮助您顺利完成整个过程。

注册医疗器械公司：

1. 商务局工商登记：，公司应先在上海市工商行政管理局进行工商登记，获得营业执照。我们为您提供专业的咨询服务，协助您完成繁琐的登记过程。

2. 企业名称核准：在完成工商登记后，需要向市场监督管理局进行企业名称核准。我们将为您提供全程指导，确保您的企业名称合规。

3. 质量管理体系认证：医疗器械经营企业应通过相关认证机构的审核，建立符合要求的质量管理体系并获得认证证书。我们将为您提供咨询服务，协助您完成该过程。

4. 建立企业库：通过市场监管部门的官网，将医疗器械经营企业的基本信息提交并建立企业库。我们将完成填报工作，并确保准确无误。

办理二三类医疗器械经营许可证：

1. 药监局备案：，根据公司注册情况，办理医疗器械经营备案。备案材料包括但不限于机构基本信息、法定代表人身份证明、质量管理体系认证证书等。我们将指导您准备并提交备案材料。

2. 办理许可证：通过上海市药品监督管理局的网上申请系统，填写申请表并提供相应的资料。我们将帮助您准备并递交申请材料，并跟进办理流程，确保顺利取得许可证。

3. 提交工商行政管理部门备案：获得医疗器械经营许可证后，应将许可证复印件提交工商行政管理部门备案。我们将协助您完成备案手续，确保合规操作。

以上是上海二类医疗器械经营备案提交材料与流程大全。在整个过程中，申与城（上海）企业发展有限公司将一直陪伴您，提供专业的咨询服务以及全程操作指导，助您轻松获取所需许可证。请放心选择我们，您的信任将是我们最大的荣幸！