申请上海市第二类医疗器械经营备案材料要求

感谢您选择申与城（上海）企业发展有限公司作为您的合作伙伴。我们将竭诚为您提供全方位的服务，帮助您完成上海市第二类医疗器械经营备案。以下是申请该备案所需的材料要求：

企业备案材料：

企业法人营业执照原件及复印件；

公司章程、企业组织机构代码证原件及复印件；

企业负责人身份证明原件及复印件。

产品备案材料：

产品注册证明原件及复印件；

产品委托生产备案原件及复印件；

产品质量标准及技术要求。

质量管理体系材料：

质量管理体系保证文件；

产品质量责任制文件；

质量控制规范。

其他材料：

与该备案有关的法规、政策文件；

其他相关证明文件（如法定代理人授权委托书等）。

请您务必确保上述材料的准确齐全，并注意以下细节：

所有原件复印件请加盖单位公章；

所有材料必须为中文或中英文对照；

所有复印件必须在A4纸上单面复印，并加盖企业公章；

如有涉及外文材料，请提供翻译件并加盖翻译机构章。

备案材料的准备是确保您能够顺利完成上海市第二类医疗器械经营备案的关键。我们将为您提供各方面的支持和协助，使您的备案过程更加高效便捷。

感谢您对申与城（上海）企业发展有限公司的信任与支持。如有任何疑问或需要了解的信息，请随时联系我们。我们期待与您的合作，相信我们的专业团队将带给您满意的服务体验。

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